dna殘留檢測機構
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79 復達檢測可提供相關檢測服務，提供CMA/CNAS檢測報告，實驗室設施完備，有著強大的項目專家檢測團隊。
DNA殘留檢測范圍
生物制品：包括疫苗、重組蛋白藥物、抗體藥物等。這些產品在生產過程中多以細胞為生產基質，可能導致宿主細胞DNA的殘留，因此需要進行DNA殘留檢測以確保產品的安全性和有效性。
細胞治療和基因治療產品：這些新興的治療方式也涉及宿主細胞DNA的使用，因此同樣需要進行DNA殘留檢測。檢測范圍涵蓋生產過程中使用的細胞、病毒載體以及最終產品等。
醫療器械和生物材料：一些與生物體直接接觸的醫療器械和生物材料，如組織工程產品、生物可吸收材料等，也可能存在DNA殘留的風險，需要進行相應的檢測。
DNA殘留檢測項目
含量檢測：確定生物制品中殘留DNA的含量，這是評估產品安全性的重要指標。例如，我國藥典規定，凍干人用狂犬病疫苗（Vero細胞）采用熒光定量PCR法進行原液檢定，Vero細胞DNA殘留應不高于3ng/劑；重組乙型肝炎疫苗（CHO細胞）中CHO細胞DNA殘留量應不高于10pg/劑。
片段大小檢測：檢測殘留DNA片段的大小，以評估其潛在風險。有研究表明，一個功能基因至少在200bp以上，為減少殘留DNA風險，建議將殘留DNA片段控制在200bp以下。
檢測服務流程
咨詢溝通：確認客戶檢測項目，檢測標準，檢測要求，并填寫測試申請表
提供樣品：樣品可選擇寄送或者上門檢測
簽約付款：確認委托后，安排打款，收款后通知開案
分析測試：根據測試申請表安排測試
出具報告：根據測試申請表及檢測結果出具報告，委托方確認無誤后，檢測報告簽字蓋章
寄送報告：檢測報告簽字蓋章后連同發票寄送
增值服務：檢測樣品保留2個月
上海市楊浦區復旦大學復華科技樓二樓(國權路525號)
400-091-2039