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復(fù)達(dá)檢測可提供相關(guān)檢測服務(wù)，提供CMA/CNAS檢測報(bào)告，實(shí)驗(yàn)室設(shè)施完備、強(qiáng)大的項(xiàng)目專家檢測團(tuán)隊(duì)。

高壓滅菌器檢測范圍

檢測范圍覆蓋所有類型的高壓滅菌器，包括：

按容積分類：小型（≤60L）和大型（＞60L）滅菌器。

按用途分類：醫(yī)療滅菌器（手術(shù)器械、敷料等）、實(shí)驗(yàn)室滅菌器（培養(yǎng)基、玻璃器皿等）、工業(yè)滅菌器（食品、藥品包裝等）。

按結(jié)構(gòu)分類：下排氣式、脈動(dòng)真空式、預(yù)真空式滅菌器。

高壓滅菌器檢測項(xiàng)目

物理參數(shù)檢測：監(jiān)測滅菌過程中的溫度、壓力和時(shí)間，確保其在設(shè)定范圍內(nèi)（如121℃維持15-30分鐘或134℃維持3-10分鐘）。

密封性能檢測：通過水壓試驗(yàn)驗(yàn)證設(shè)備各密封面及連接處的防水性，防止蒸汽泄漏。

安全裝置檢測：檢查安全連鎖裝置、壓力表、安全閥、雙向內(nèi)聯(lián)鎖裝置等是否正常，確保超壓或超溫時(shí)自動(dòng)斷電或報(bào)警。

滅菌效果驗(yàn)證：

物理監(jiān)測：利用溫度傳感器、壓力傳感器記錄滅菌參數(shù)。

化學(xué)監(jiān)測：使用化學(xué)指示卡或膠帶，通過顏色變化判斷是否達(dá)到滅菌條件。

生物監(jiān)測：采用嗜熱脂肪芽孢桿菌生物指示劑，經(jīng)培養(yǎng)后觀察菌落生長情況，確認(rèn)滅菌合格性。

B-D試驗(yàn)：針對預(yù)真空滅菌器，檢測冷空氣排除效果，確保蒸汽充分穿透負(fù)載。

高壓滅菌器檢測標(biāo)準(zhǔn)

檢測依據(jù)國家標(biāo)準(zhǔn)及行業(yè)規(guī)范構(gòu)建綜合評價(jià)體系，主要標(biāo)準(zhǔn)包括：

GB 8599-2008：規(guī)定大型蒸汽滅菌器的技術(shù)要求，涵蓋安全裝置、性能參數(shù)及試驗(yàn)方法。

YY 1007-2010：針對立式蒸汽滅菌器，明確其設(shè)計(jì)、制造及檢驗(yàn)規(guī)則。

YY 0504-2005：規(guī)范手提式壓力蒸汽滅菌器的性能要求，包括溫度均勻性、滅菌時(shí)間等。

《藥品生產(chǎn)驗(yàn)證指南》：要求濕熱滅菌設(shè)備定期進(jìn)行溫度分布測試，確保艙室內(nèi)溫度差在±1℃內(nèi)。

檢測周期

到樣后7-10個(gè)工作日（可加急），會(huì)根據(jù)樣品及其檢測項(xiàng)目/方法有所變動(dòng)，具體需咨詢工程師。