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復達檢測可提供相關檢測服務，出具國家資質認可的第三方檢測報告，檢測報告具備法律效益，全國認可。

藥用包材檢測標準

檢測需遵循國內外規范：

國家標準：中國《藥典》及YBB系列標準（如YBB00142002-2015相容性試驗指導原則）對物理、化學、生物性能提出具體要求。

國ji標準：ISO 11607（醫療設備滅菌包裝系統）、ISO 8362（注射用玻璃容器）及USP

行業標準：針對特定材料（如鋁塑組合蓋、復合膜）制定專項規范，涵蓋材料結構、性能參數及測試方法。

藥用包材檢測項目

藥用包材檢測需覆蓋物理、化學、生物及安全性四大核心領域：

物理性能：包括厚度、尺寸精度、透明度、密封性（真空法/壓力法）、阻隔性（氧氣/水蒸氣透過率）、抗沖擊強度、拉伸強度與斷裂伸長率、熱合強度、剝離強度等，確保包裝在運輸、儲存中保持完整性。

化學性能：檢測溶出物（有機物/無機物）、重金屬含量（鉛、汞、鎘等）、酸堿度、化學穩定性（模擬儲存條件下的反應性）及溶劑殘留量，防止有害物質遷移至藥品。

生物性能：通過細胞毒性試驗、皮膚刺激性試驗、微生物限度檢測（細菌/霉菌/酵母菌）及熱原檢測（注射劑用包材），評估材料與藥品或人體的生物相容性。

安全性：涵蓋耐熱性、耐冷凍性、抗老化性能及特殊環境適應性（如溫濕度循環測試），確保包材在極端條件下不釋放有毒物質。

藥用包材檢測范圍

檢測覆蓋全品類藥用包材及生產環節：

材料類型：包括玻璃（安瓿、瓶）、塑料（PVC、PET）、橡膠（瓶塞）、金屬（鋁箔）及復合材料（鋁塑膜、雙鋁包裝）。

產品形式：涵蓋泡罩包裝、條形包裝、袋包裝、軟膏管、氣霧劑罐等直接接觸藥品的容器。

生產控制：涉及原料檢測（如溶劑殘留）、半成品性能測試（如熱合強度）及成品綜合評估（如密封性、微生物限度），確保全流程質量可控。

檢測流程

1、溝通需求(在線或電話咨詢);

2、寄樣(郵寄樣品支持上門取樣);

3、初檢(根據客戶需求確定具體檢測項目);

4、報價(根據檢測的復雜程度進行報價);

5、簽約(雙方確定--簽訂保密協議);

6、完成實驗(出具檢測報告，售后服務)。

檢測周期

到樣后7-10個工作日（可加急）